溶出試驗標準的問題，透過圖書和論文來找解法和答案更準確安心。 我們找到下列問答集和整理懶人包

藥物分析

為了解決溶出試驗標準的問題，作者杭太俊 這樣論述：

《藥物分析》全書共分十二章，主要內容包括：藥物分析概論（第一章）、藥品標準與藥典（第二章）、藥物中雜質的檢查與分析控制（第三章）、原料藥的重點分析專案（第四章）、藥物製劑的重點分析專案（第五章）、藥物穩定性試驗與分析（第六章）、藥物的分析方法與驗證（第七章）、藥學研究的通用技術資料與要求（第八章）、藥物的體內評價（第九章）、中藥分析概論（第十章）、生物藥物的分析要點（第十一章）和典型藥物的分析特點（第十二章）。該書簡明扼要地介紹通用方法；結合實際的典型示例，重點突出，以點帶面；全面貫徹製藥工藝過程的關鍵工藝參數和關鍵品質屬性控制的現代製藥理念；重點突出現代藥物分析技術的實用性，使之符合國家對製

藥工程專業人才培養的精准要求。 《藥物分析》既可以作為高等醫藥院校和高等理工院校製藥工程、藥物製劑、藥學及相關專業的教學用書，又可以作為藥品生產、科研、藥檢等相關部門從業人員的技術參考書。 杭太俊，中國藥科大學 藥學院，教授，藥物分析學教授，博士生導師。兼任《中國藥學-英文版》、《藥物分析雜誌》、《中國新藥雜誌》等核心期刊編委。在化學藥品、中藥和體內藥物分析等領域均有研究探索。主持國家自然基金和產學研聯合藥物分析研究專案多項。 第一章 藥物分析概論/1 第一節 藥物分析的主要工作1 第二節 藥品品質與管理規範2 一、藥品品質2 二、管理規範11 第三節

品質源於設計13 一、品質源于設計的起源與定義13 二、品質源於設計的主要控制因素14 三、品質源於設計與設計空間16 四、品質源於設計實施流程16 第四節 藥品品質控制的目的和意義18 本章小結19 參考文獻19 第二章 藥品標準與藥典/20 第一節 藥品標準與術語21 一、正文21 二、通則21 三、藥品名稱22 四、制法22 五、性狀22 六、鑒別24 七、檢查24 八、含量測定30 九、類別33 十、製劑的規格33 十一、貯藏33 十二、檢驗方法和限度34 十三、標準物質35 十四、計量35 十五、精確度37 十六、試藥、試液、指示劑38 十七、動物試驗38 十八、藥品說明書、標籤

、包裝38 第二節 藥品品質研究的主要內容39 一、品質研究40 二、分析方法驗證40 三、藥品標準制定工作的長期性41 四、藥品標準的類型44 第三節 《中國藥典》的內容與進展45 一、凡例45 二、正文46 三、通則——《中國藥典》四部46 四、索引47 第四節 主要外國藥典與作用47 一、 《美國藥典》47 二、 《英國藥典》49 三、 《歐洲藥典》50 四、 《日本藥局方》51 五、 《國際藥典》51 第五節 藥品監督與檢驗機構52 一、檢驗機構52 二、檢驗流程52 三、法律責任55 四、嚴禁生產、銷售假冒偽劣藥品55 本章小結57 參考文獻57 第三章 藥物中雜質的檢查與分析控制

/59 第一節 雜質與限度59 一、雜質的分類60 二、雜質的引入途徑60 三、雜質限度的表示方法61 四、雜質檢查項目的命名63 第二節 雜質的檢查原則63 一、雜質檢查項目的確定63 二、雜質檢查方法的選擇與驗證64 三、雜質限度的制定64 第三節 一般雜質的檢查65 一、氯化物的檢查法66 二、硫酸鹽的檢查法66 三、鐵鹽檢查法67 四、重金屬的檢查法69 五、砷鹽檢查法71 六、乾燥失重測定法77 七、水分測定法79 八、熾灼殘渣檢查法83 九、易炭化物檢查法84 十、溶液顏色檢查法85 十一、溶液的澄清度檢查法86 第四節 殘留溶劑測定法88 一、殘留溶劑的分類88 二、殘留溶劑的限

度要求88 三、殘留溶劑的測定條件88 四、測定法90 五、結果計算法91 六、注意事項91 第五節 有關物質的檢查與鑒定93 一、有關物質的研究要求93 二、有關物質檢查的方法與限度94 三、特殊雜質研究的策略102 四、特殊雜質鑒定實例102 第六節 基因毒性雜質的檢查110 一、基因毒性雜質的限度111 二、基因毒性雜質的分析策略111 第七節 金屬催化劑雜質的檢查113 一、金屬殘留的分類113 二、金屬殘留的限度與分析方法114 本章小結115 參考文獻115 第四章 原料藥的重點分析專案/117 第一節 原料藥的結構確證117 一、藥物結構確證的一般過程117 二、藥物確證的基本

內容119 第二節 原料藥的晶型與細微性132 一、藥物晶型控制的意義132 二、藥物晶型的分析方法133 三、藥物細微性控制的意義137 四、藥物細微性和細微性分佈測定法139 第三節 原料藥關鍵中間體質量控制的目的和意義143 一、原料藥關鍵中間體質量控制的目的143 二、原料藥關鍵中間體質量控制的要點144 三、原料藥關鍵中間體質量控制的意義148 四、程序控制的整體策略152 第四節 原料藥品質標準特點153 一、原料藥的特點153 二、原料藥品質標準制定的特點153 本章小結155 參考文獻155 第五章 藥物製劑的重點分析專案/156 第一節 藥物製劑分析特點157 一、性狀觀察

特點157 二、鑒別的特點157 三、檢查的特點158 四、含量測定的特點164 第二節 處方工藝與原輔料相容性168 一、原料藥的特殊處理與製劑特性169 二、體內-體外相關性172 三、原輔料相容性與製劑品質控制176 第三節 製劑品質關鍵控制點與對策180 一、關鍵控制點180 二、固體片劑工藝關鍵控制點181 三、注射劑關鍵控制點186 第四節 製劑品質標準特點186 一、液體製劑的品質標準186 二、固體製劑的品質標準186 三、滅菌製劑與無菌製劑的品質標準187 本章小結188 參考文獻188 第六章 藥物穩定性試驗與分析/189 第一節 藥物穩定性試驗189 一、藥物的穩定性1

89 二、藥物穩定性試驗的目的189 三、藥物穩定性研究的特點189 第二節 藥物穩定性試驗指示方法的選擇190 一、樣品的製備190 二、分析條件的建立193 三、分析方法驗證196 第三節 穩定性試驗的分類與要求197 一、穩定性試驗的分類197 二、穩定性試驗的基本要求198 第四節 原料藥物的穩定性試驗研究198 一、影響因素試驗198 二、加速試驗199 三、長期試驗200 第五節 藥物製劑的穩定性試驗研究200 一、影響因素試驗201 二、加速試驗201 三、長期試驗202 四、低溫(凍融)試驗203 五、配伍穩定性試驗204 第六節 藥物包裝材料的相容性研究204 一、藥包材種類

204 二、藥包材要求與標準205 三、相容性研究的重點考察項目205 四、相容性試驗的測試方法209 五、相容性試驗的條件209 第七節 穩定性試驗結果評估和穩定性承諾210 一、穩定性試驗結果的評估210 二、穩定性試驗承諾211 三、說明書/標籤211 本章小結212 參考文獻212 第七章 藥物的分析方法與驗證/213 第一節 常用質控方法的分類與特點213 一、容量分析法213 二、光譜分析法218 三、色譜分析法223 第二節 分析驗證指標與要求230 一、準確度230 二、精密度232 三、專屬性233 四、檢測限233 五、定量限234 六、線性234 七、範圍235 八、耐

用性235 第三節 分析樣品的製備240 一、分析目的與樣品製備240 二、常用的樣品製備方法242 第四節 分析方法的轉移與確認245 一、分析方法驗證、轉移和確認的定義245 二、分析方法轉移的基本流程和類型247 三、方法確認的具體內容249 第五節 標準物質的作用與研究建立251 一、標準物質的性質251 二、標準物質的分類252 三、標準物質品種的確定與選擇252 四、標準物質的製備252 五、標準物質的標定253 六、標準物質的穩定性考察254 本章小結256 參考文獻257 第八章 藥學研究的通用技術資料與要求/258 第一節 藥物的開發研究與分析控制258 一、QbD背景下的

藥物分析258 二、過程分析技術258 三、常用過程分析技術與典型應用259 四、展望268 第二節 通用技術資料269 一、CTD實施的意義269 二、通用技術資料的內容270 三、CTD小結289 第三節 藥品標準的建立與修訂289 一、品質研究內容的確定290 二、方法學研究290 三、品質標準項目及限度的確定290 四、品質標準的制訂291 五、品質標準的修訂291 六、總結291 第四節 藥品一致性研究的目的和意義291 一、仿製藥一致性評價的意義292 二、我國藥品一致性評價現狀292 三、一致性評價內容293 本章小結294 參考文獻295 第九章 藥物的體內評價/296 第一

節 體內藥物分析的目的和意義297 一、生物樣本分析方法的建立297 二、生物樣本的測定298 三、藥物的體內研究評價298 第二節 常用體內生物樣本的製備與貯藏299 一、體內樣本的種類299 二、體內樣本的採集與製備300 第三節 體內樣本分析的前處理302 一、生物樣本預處理的目的302 二、常用生物樣本預處理技術303 三、生物樣本其他預處理技術309 第四節 體內樣本分析方法310 一、分析方法的選擇310 二、分析方法建立的一般程式311 第五節 生物樣本分析方法驗證的內容與要求312 一、選擇性312 二、殘留313 三、標準曲線與定量範圍313 四、精密度與準確度315 五、樣

本穩定性316 六、基質效應317 七、提取回收率317 八、分析方法的品質控制318 九、未知生物樣本濃度超出定量範圍的處理318 十、有內源性本底的體內藥物測定319 十一、微生物學和免疫學方法的驗證319 第六節 典型體內藥物分析應用320 本章小結323 參考文獻324 第十章 中藥分析概論/325 第一節 中藥分析的特點325 一、中藥的定義和分類325 二、中藥的特色與分析特點325 三、中藥分析的發展趨勢326 第二節 中藥分析的主要內容327 一、中藥的鑒別方法327 二、中藥材與飲片的檢查334 三、浸出物的測定340 四、含量測定340 第三節 中藥品質的整體控制344

一、特徵圖譜的定義和意義344 二、中藥特徵圖譜的分類345 三、特徵圖譜建立的方法與步驟345 四、中藥品質問題及處理對策347 本章小結349 參考文獻349 第十一章 生物藥物的分析要點/350 第一節生物藥物的特點與應用350 一、生物藥物的特點350 二、生物藥物的應用351 第二節 生物藥物品質控制的關鍵技術與方法352 一、生物藥物鑒別及一般雜質檢測352 二、生物藥物的安全性檢測356 三、生物藥物分子量測定359 四、生物藥物的含量及活性檢測360 第三節 生物藥物的工藝與品質指標362 一、生化藥物的工藝與品質指標363 二、生物製品的生產工藝與品質指標364 三、生物藥

物品質控制應用實例368 本章小結375 參考文獻375 第十二章 典型藥物的分析特點/377 第一節 青蒿素及其複方製劑的分析377 一、結構與理化性質378 二、鑒別試驗379 三、有關物質檢查379 四、含量測定380 五、複方製劑青蒿素呱喹片中青蒿素部分的品質控制要點381 本章小結（一）384 第二節 阿司匹林及其製劑的分析384 一、結構與理化性質385 二、鑒別試驗385 三、有關物質檢查388 四、含量測定390 本章小結（二）393 第三節 頭孢克洛及其製劑的分析393 一、結構與理化性質394 二、鑒別試驗396 三、有關物質檢查398 四、含量測定401 本章小結（三）

402 第四節 醋酸地塞米松及其製劑的分析402 一、結構與理化性質403 二、鑒別試驗406 三、有關物質檢查411 四、含量測定414 本章小結（四）417 第五節 氫溴酸東莨菪堿及其製劑的分析417 一、結構與理化性質418 二、鑒別試驗418 三、有關物質檢查420 四、含量測定423 本章小結（五）425 第六節 鹽酸氯丙嗪及其製劑的分析426 一、結構與理化性質426 二、鑒別試驗428 三、有關物質檢查429 四、含量測定433 本章小結（六）439 第七節 環丙沙星及其製劑的分析439 一、結構與理化性質439 二、鑒別試驗441 三、有關物質檢查442 四、含量測定449 本

章小結（七）449 第八節 硝苯地平及其製劑的分析449 一、結構與理化性質450 二、鑒別試驗451 三、有關物質檢查454 四、製劑有效性的控制與溶出度檢查457 五、含量測定461 本章小結（八）463 第九節 維生素A及複方維生素製劑分析463 一、結構與理化性質463 二、鑒別試驗466 三、有關物質檢查468 四、含量測定472 本章小結（九）475 第十節 硫酸特布他林及其氣霧劑的分析476 一、結構與理化性質476 二、鑒別試驗478 三、特殊雜質檢查480 四、含量測定483 五、動物組織中兒茶酚胺類藥物的殘留測定485 本章小結（十）486 參考文獻487

藥物分析學是研究藥物品質規律、發展藥物品質控制的科學。品質合格的藥品，不是依靠分析檢驗獲得(QbT)，而是基於全面的藥學研究和生產過程的有效控制(QbD)，遵照GMP規範製造產出(QbP)。 為滿足我國製藥工業發展對高素質專業人才的需求，培育一批全面掌握現代藥物研發、具備藥物生產工藝過程品質風險控制能力的製藥工程專業技術人才，結合藥物生產工藝過程的特色，針對製藥工程專業人才加強藥物品質分析控制素養的培育十分重要。化學工業出版社組織編寫的《藥物分析》是滿足普通高等教育製藥工程專業人才培養要求的藥學基礎教材之一。教材編寫始終堅持化學工業出版社一貫的“嚴謹、創新、誠信、合作”的編寫理念，堅持以

滿足製藥工程專業人才培養要求為宗旨。 本教材簡明扼要地介紹了“藥物分析學”的通用技術和方法原理，及其在藥物研發(藥物註冊分類與申報)、製藥生產過程(製藥線上分析及藥物製劑分析)和典型藥物(中藥、化學藥物以及生物藥物)品質分析和控制中的應用；結合實際的典型示例，重點突出，以點帶面；全面貫徹製藥工藝過程的關鍵工藝參數和關鍵品質屬性控制的現代製藥理念。全書共分十二章，由藥物分析概論、藥品標準與藥典、藥物中雜質的檢查與分析控制、原料藥的重點分析專案、藥物製劑的重點分析專案、藥物穩定性試驗與分析、藥物的分析方法與驗證、藥學研究的通用技術資料與要求、藥物的體內評價、中藥分析概論、生物藥物的分析要點和典型

藥物的分析特點所組成。重點突出現代藥物分析技術的實用性，使之符合國家對製藥工程專業人才培養的精准要求。 本教材既可以作為高等醫藥院校和高等理工院校製藥工程、藥物製劑及藥學相關專業的教學用書，又可以作為藥品生產、科研、藥檢等相關部門從業人員的技術參考書。 在本教材編寫過程中，得到了國內知名高校長期從事藥物分析學教學和科研工作的教師的大力支持與辛勤付出。本教材由中國藥科大學杭太俊任主編、狄斌任副主編，由四川大學徐小平、北京大學韓南銀、中山大學姚美村、海軍軍醫大學洪戰英、遼寧中醫藥大學王靜、哈爾濱醫科大學楊春娟、瀋陽藥科大學王淼、復旦大學李嫣、中國藥科大學李博和宋敏共同參編。該教材自2016年元

月編委會至2017年元月定稿會期間，各編委們研討商定編寫大綱，交流編寫內容，充分論證編寫過程中的共性和個性問題，並落實了所有問題的解決措施，以確保符合製藥工程專業人才培養要求的高品質《藥物分析》教材的出版。 此外，本教材編寫過程中得到了化學工業出版社的大力支持，各編寫單位同仁和家屬也給予了大力協助和支持，編者們在此表示誠摯謝意。 由於編者專業水準、能力和經驗所限，教材中的不足和疏漏之處在所難免，敬請讀者批評指正(E-mail:[email protected])。 編者 2018年10月26日

藥劑學（第三版）

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為了解決溶出試驗標準的問題，作者趙黛堅常憶凌 這樣論述：

藥劑學是藥學類各專業的一門專業核心課，通過本課程的學習，使學生掌握藥劑學必需的理論知識、專業技術技能，瞭解臨床應用的各種劑型。《藥劑學》（第三版）總結了一線教師十年的實踐教學經驗，在前兩版的基礎上進行編寫。全書由三部分內容組成，第一部分基礎理論，第二部分製劑各論，第三部分調劑基礎知識和技能。 基礎理論部分側重基礎理論和方法的學習，製劑各論部分突出實際崗位技術，調劑基礎知識和技能部分關注學生就業需求，培養學生具備今後從事藥店、醫院藥劑科工作的知識和技能。本書利用二維碼技術，提供微課、動畫等教學資源和素材，方便讀者學習教材內容和擴展知識。本書適合高職高專藥學類相關專業學生作為教材使用，也適用於從

事藥學和藥物製劑工作的技術人員參考閱讀。本書另配套出版了《藥劑學學習指導與習題集》，方便各級各類與藥劑學相關的人員學習使用。 第一部分 基礎理論 / 1 第一章 緒論1 二維碼1藥劑學緒論(微課)1 第一節 藥劑學概論1 一、藥劑學的基本概念1 二、藥物成型的重要性2 三、藥物劑型的分類3 四、藥劑學的任務5 第二節 藥劑學的發展7 一、藥劑學的歷史7 二、現代藥劑學的發展7 三、藥劑學的分支學科8 第三節 藥物製劑的相關法規9 二維碼2相關法規、標準(電子查詢)9 一、藥典與藥品標準9 二、處方藥與非處方藥11 三、藥品管理有關規範12 第二章 表面活性劑14 二維碼

3表面活性劑(微課)14 第一節 表面活性劑的概念14 一、表面現象14 二維碼4自然界的表面現象(圖片)14 二維碼5表面張力(示意)(圖片)14 二維碼6固體的潤濕(圖片)16 二、表面活性劑16 第二節 表面活性劑的分類17 一、離子型表面活性劑17 二、非離子型表面活性劑18 第三節 表面活性劑的性質19 一、膠束19 二維碼7表面活性劑在液體中分佈(圖片)19 二、親水親油平衡值20 三、克氏點與曇點21 四、生物學性質22 第四節 表面活性劑的應用22 一、增溶22 二、乳化24 三、其他應用24 第三章 藥物製劑的穩定性及實驗方法25 第一節 概述25 一、研究藥物製劑穩定性的

意義與範圍25 二、藥物穩定性的化學動力學基礎26 第二節 製劑中藥物的化學降解途徑27 一、水解反應27 二、氧化反應28 三、異構化反應28 四、聚合反應29 五、脫羧反應29 第三節 影響藥物製劑穩定性的因素及穩定化方法29 一、處方因素對穩定性的影響及穩定化方法29 二、外界因素對藥物製劑穩定性的影響及穩定化方法31 三、藥物製劑穩定化的其他方法33 第四節 穩定性試驗方法33 二維碼8原料藥物與製劑穩定性試驗指導原則(網站)33 一、藥物穩定性試驗方法33 二、固體製劑穩定性37 第二部分製劑各論 / 39 第四章 液體藥劑39 第一節 溶解理論39 一、藥物的溶解39 二、影響

藥物溶解度與溶解速率的因素40 三、增加藥物溶解度的方法42 第二節 液體藥劑概述43 二維碼9液體藥劑概述(微課)43 一、液體藥劑的特點44 二、液體藥劑的分類44 二維碼10溶液劑(圖片)44 三、液體藥劑的包裝與貯藏45 第三節 液體藥劑的溶劑和附加劑45 一、液體藥劑常用溶劑45 二、液體藥劑的防腐劑47 三、液體藥劑的矯味劑與著色劑48 四、增加藥物溶解度的附加劑49 五、其他附加劑50 第四節 低分子溶液劑50 二維碼11溶液型液體藥劑(上)(微課)50 一、芳香水劑50 二、溶液劑51 二維碼12溶液型液體藥劑(下)(微課)52 三、糖漿劑52 四、甘油劑54 五、醑劑54 第

五節 高分子溶液劑54 二維碼13膠體溶液（微課）54 一、高分子溶液的性質54 二、高分子溶液的製備55 二維碼14CMC-Na膠漿的製備(微課)55 第六節 溶膠劑56 二維碼15膠體(圖片)56 一、溶膠的性質56 二、溶膠劑的製備57 第七節 混懸劑57 二維碼16混懸劑(微課)57 一、概述57 二維碼17混懸劑(圖片)58 二、混懸液的穩定性58 三、混懸劑中的穩定劑59 四、混懸劑的製備60 五、混懸劑的品質評定62 第八節 乳劑63 二維碼18乳劑（微課）63 一、概述63 二維碼19乳劑(圖片)63 二、乳劑穩定的學說64 三、乳化劑65 四、乳劑的穩定性67 五、乳劑的製備

68 六、乳劑的品質評定69 七、複合型乳劑70 第五章 浸出藥劑73 第一節 概述73 一、浸出製劑的定義73 二、浸出製劑的類型和特點73 三、浸出溶劑及浸出輔助劑74 第二節 浸出原理和浸出方法74 一、浸出原理74 二、浸出方法76 二維碼20多功能提取罐(圖片)78 二維碼21滲漉裝置(圖片)78 二維碼22滲漉罐(圖片)78 第三節 常用浸出製劑79 一、湯劑、合劑與口服液79 二、酒劑與酊劑81 三、流浸膏劑與浸膏劑83 四、煎膏劑84 第四節 浸出製劑的品質控制84 一、控制藥材品質85 二、控制製備工藝85 三、控制浸出製劑的品質指標85 第六章 注射劑與滴眼劑87 第一

節 過濾87 一、過濾原理87 二、過濾速率及其影響因素88 三、過濾介質及助濾劑88 四、濾器和過濾裝置90 第二節 滅菌法與空氣淨化技術93 一、基本概念93 二、滅菌方法94 三、空氣淨化技術99 二維碼23紊流(動畫)102 二維碼24垂直層流(動畫)102 第三節 注射劑概述103 二維碼25注射劑概述(微課)103 一、定義與特點103 二、分類103 三、注射劑的品質要求104 第四節 熱原105 一、熱原的組成與性質105 二、熱原污染的途徑105 三、熱原去除方法106 四、熱原檢查方法106 第五節 注射劑的溶劑107 一、製藥用水的種類107 二、純化水與注射用水的製備1

07 二維碼26離子交換原理(動畫)108 二維碼27反滲透(動畫)109 二維碼28反滲透法製備純化水流程(圖片)109 二維碼29電滲析(動畫)109 三、注射用油111 四、注射用非水溶劑111 第六節 注射劑的附加劑111 一、增加主藥溶解度的附加劑111 二、防止主藥氧化的附加劑112 三、抑制微生物增殖的附加劑112 四、調整pH值的附加劑112 五、調節滲透壓的附加劑112 六、減輕疼痛與刺激的附加劑114 七、幫助主藥混懸與乳化的附加劑114 第七節 小容量注射劑115 一、小容量注射劑生產車間的控制115 二、小容量注射劑的生產流程116 三、小容量注射劑的容器及其處理方法1

16 四、注射液的配製118 五、注射液的灌封121 二維碼30安瓿拉絲灌封機灌液原理(動畫)121 二維碼31安瓿拉絲封口(動畫)122 二維碼32高速安瓿洗烘灌封聯動機組(圖片)122 六、注射劑的滅菌與檢漏122 七、小容量注射劑的品質檢查122 八、小容量注射劑的印包123 二維碼33維生素C注射劑的製備(微課)123 九、小容量注射劑的實例123 第八節 輸液劑124 一、概述124 二、輸液劑的生產工藝125 三、輸液劑生產中常見的品質問題及解決方法127 四、輸液劑的實例128 第九節 粉針劑129 一、概述129 二、粉針劑的生產工藝及常見的品質問題129 三、粉針劑實例133

第十節 滴眼劑133 一、概述133 二、滴眼劑的處方組成134 三、滴眼劑的生產工藝134 第七章 散劑、顆粒劑、膠囊劑136 第一節 粉體學基礎136 一、概述136 二、粉體粒子的基本性質136 第二節 固體製劑單元操作138 一、粉碎138 二、過篩141 三、混合142 四、制粒144 二維碼34搖擺制粒工作原理(動畫)146 二維碼35快速攪拌制粒機工作原理(動畫)147 二維碼36快速混合制粒機(動畫)148 二維碼37幹法制粒機(動畫)149 五、乾燥151 二維碼38熱風迴圈烘箱(動畫)154 第三節 散劑155 一、概述155 二維碼39散劑(圖片)156 二、散劑的製

備工藝156 三、散劑品質檢查157 四、散劑的包裝與貯存158 五、散劑實例159 第四節 顆粒劑161 一、概述161 二維碼40顆粒劑(圖片)161 二、顆粒劑的製備工藝161 三、顆粒劑的品質檢查162 四、顆粒劑的包裝和貯存163 五、顆粒劑實例163 第五節 膠囊劑163 一、概述163 二維碼41膠囊劑(圖片)164 二、硬膠囊劑164 二維碼42硬膠囊劑的製備(微課)164 二維碼43全自動膠囊灌裝機(動畫)165 三、軟膠囊劑165 二維碼44軟膠囊的灌裝(動畫)167 四、腸溶膠囊劑168 五、膠囊劑的品質檢查168 六、膠囊劑的包裝與貯存169 七、膠囊劑實例16 第八

章 片劑171 第一節 概述171 二維碼45片劑概述(微課)171 一、片劑的概念171 二維碼46異形片劑(圖片)171 二、片劑的分類171 三、片劑的特點和品質要求173 第二節 片劑的輔料173 一、填充劑173 二、潤濕劑和黏合劑175 三、崩解劑177 四、潤滑劑179 第三節 片劑的生產工藝181 一、濕法制粒壓片181 二維碼47濕法制粒生產工藝（微課）182 二、幹法制粒壓片183 三、粉末直接壓片183 四、中藥片劑的製備183 五、特殊用途片劑的處方設計184 第四節 壓片過程和壓片機186 一、顆粒壓縮成型機理186 二、壓片機186 二維碼48單衝壓片機(圖片)18

6 二維碼49壓片機組裝(動畫)187 二維碼50單衝壓片機工作原理（動畫）187 二維碼51多衝壓片機壓片過程(動畫)188 三、壓片中經常出現的問題及其原因189 第五節 片劑的包衣192 一、概述192 二、包衣材料193 三、包衣方法及設備195 四、包衣過程中易出現的問題及其原因196 第六節 片劑的品質檢查196 一、片劑的外觀形狀196 二、片重差異與含量均勻度197 三、硬度和脆碎度197 四、崩解度和溶出度198 五、微生物方面檢查199 第七節 片劑的處方設計及實例199 一、性質穩定、易成型藥物的片劑199 二、不穩定藥物的片劑199 二維碼52APC片劑的製備(微課)1

99 三、小劑量藥物的片劑200 四、中藥片劑200 第八節 片劑的包裝201 二維碼53中小型片劑車間平面佈置——人流走向(動畫)201 二維碼54中小型片劑車間平面佈置——物流走向(動畫)201 一、多劑量包裝201 二、單劑量包裝201 第九章 丸劑202 第一節中藥丸劑202 一、概 述202 二維碼55丸劑（圖片）202 二、常用輔料202 三、製備方法203 四、品質要求(包裝貯藏及實例)204 第二節 滴丸劑206 一、概述206 二、基質和冷卻液206 三、滴丸劑製備工藝及實例207 第十章 軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑209 第一節 軟膏劑209 一、概述209 二、軟膏的基質

209 二維碼56水包油型乳膏劑(圖片)211 二維碼57油包水型乳膏劑（圖片)211 三、軟膏劑的製備214 二維碼58水楊酸軟膏劑的製備（微課)216 四、軟膏劑的品質評定217 五、軟膏劑的包裝與貯存218 第二節 眼膏劑218 一、概述218 二、眼膏劑的製備及實例219 第三節 凝膠劑219 一、概述219 二、凝膠劑的基質219 三、凝膠劑的製備工藝和實例220 四、品質檢查與包裝貯存221 第十一章 栓劑222 第一節 概述222 一、概念222 二維碼59栓劑形狀（圖片）222 二、分類與特點222 三、栓劑的治療作用223 第二節 栓劑的處方組成224 一、藥物224 二、

基質224 三、添加劑226 第三節 栓劑的製備227 一、製備方法227 二維碼60肛門栓的製備（微課）227 二維碼61栓劑模具（圖片）227 二、置換價228 二維碼62栓劑殼（圖片）228 第四節 栓劑的品質評價229 一、重量差異229 二、融變時限229 三、微生物限度229 四、藥物溶出速率和吸收試驗229 五、穩定性和刺激性試驗230 第五節 栓劑實例230 一、直腸栓230 二、陰道栓230 三、新型栓劑231 第十二章 氣霧劑232 第一節 概述232 一、概念232 二、氣霧劑的特點與分類232 三、氣霧劑的吸收233 第二節 氣霧劑的組成235 一、藥物和附加劑235

二、拋射劑235 三、耐壓容器238 四、閥門系統238 二維碼63氣霧劑罐內部（圖片）238 第三節 氣霧劑的製備240 一、處方設計240 二、生產工藝242 第四節 氣霧劑的品質評價243 一、定量氣霧劑的品質評價244 二、非定量氣霧劑的品質評價246 第十三章 膜劑與塗膜劑247 第一節 膜劑247 二維碼64膜劑(圖片)247 一、概述247 二、膜劑的成膜材料248 三、膜劑的製備249 四、膜劑的品質評價251 第二節 塗膜劑251 二維碼65塗膜劑（圖片）252 一、概述251 二、塗膜劑成膜材料及製備252 三、塗膜劑的品質評價252 第十四章 藥物新技術和新劑型25

4 第一節 藥物製劑新技術254 一、難溶性藥物增溶技術254 二維碼66晶型和無定形（圖片)254 二、固體分散技術255 二維碼67固體分散體分類（圖片)255 三、包合物製備技術259 四、微粒分散系統製備技術262 二維碼68微乳(圖片)262 二維碼69自微乳化（圖片）262 二維碼70自微乳化體內過程(圖片)263 二維碼71自微乳化體內機理(圖片)263 二維碼72自微乳化（文獻)263 二維碼73脂質膠體物理特性(圖片)263 二維碼74脂質膠束增溶改善吸收機理（圖片）264 第二節 緩控遲釋、脈衝與定位給藥系統266 一、緩釋、控釋、遲釋製劑266 二維碼75遲釋系統釋藥（圖

片）268 二維碼76緩控釋劑型設計選擇 (圖片)271 二維碼77常見的口服緩釋技術比較（圖片)272 二維碼78骨架片釋放步驟（圖片)274 二維碼79滲透泵給藥系統比較（圖片）278 二維碼80不同類型滲透泵圖示（圖片)278 二、脈衝釋藥給藥系統278 三、胃內漂浮給藥系統、結腸定位給藥系統278 第三節 靶向給藥系統279 一、概述279 二、靶向製劑的作用機制與分類279 三、藥物製劑靶向性的評價280 四、新型腫瘤靶向給藥系統282 五、腦靶向給藥系統291 第四節 經皮給藥系統294 一、概述294 二、藥物經皮吸收途徑及其影響因素298 三、貼劑301 四、微針302 第五節

植入劑302 一、概述302 二、植入劑釋藥機制303 三、植入劑製備方法303 四、應用前景303 第六節 原位凝膠給藥系統304 一、概述304 二、形成機制與分類305 三、原位凝膠的基質306 四、原位凝膠給藥系統體內外評價方法307 第七節 生物技術藥物製劑307 一、概述307 二、蛋白質和多肽類藥物製劑310 三、基因藥物傳遞系統316 第三部分 調劑基礎知識和技能 / 320 第十五章 生物藥劑學320 第一節 概述320 一、生物藥劑學基本概念320 二、藥物在生物體內命運320 三、生物藥劑學研究內容321 四、生物藥劑學的發展321 第二節 口服給藥的吸收及其影響因

素321 一、生物藥劑學分類系統321 二、胃腸道生理機制322 二維碼81腸上皮細胞示意圖（圖片）323 三、影響口服給藥後藥物吸收的因素323 二維碼82酸性藥物的鹽在胃腸道的溶出(圖片)328 二維碼83成鹽案例分析（圖片）328 第三節 非口服給藥的吸收及其影響因素331 一、注射給藥331 二、吸入給藥332 三、經皮給藥333 四、黏膜給藥334 五、眼部給藥334 第四節 藥物的分佈、代謝與排泄及其影響因素336 一、藥物的分佈336 二、藥物的代謝339 三、藥物的排泄340 第五節 藥物的相互作用341 一、藥物在體外的相互作用343 二、藥代動力學相互作用344 三、藥效學

相互作用346 第六節 生物利用度與生物等效性347 一、藥時曲線與體內藥動學參數347 二維碼84生物利用度與生物等效性指導原則（文獻下載）348 二、生物利用度349 三、生物等效性試驗349 第十六章 處方調劑357 第一節 處方概述357 一、處方的含義357 二、處方的分類357 三、處方的意義358 四、處方的結構和規格358 第二節 處方制度359 一、處方權與調劑資格的規定359 二、處方書寫的規定359 三、處方時限和限量360 四、特殊管理藥品用量的規定360 五、處方保存的規定361 第三節 處方調劑的工作內容361 二維碼85處方調劑的工作內容(微課)361 一、處方

審核361 二維碼86處方審核(圖片)362 二、處方調配與核對362 二維碼87藥品調配(圖片)363 二維碼88藥品核對(圖片)363 三、發藥與用藥指導363 二維碼89發藥與用藥指導(圖片)363 第四節 處方調劑差錯的防範與處理363 一、處方調劑差錯事故常見類型363 二、處方調劑差錯出現的原因364 三、處方調劑差錯的防範364 四、處方調劑差錯的處理365 參考文獻367

利用綠色供應鏈與環境會計系統分析組織績效之研究

為了解決溶出試驗標準的問題，作者余妍慧 這樣論述：

隨著全球經濟快速的發展，人們也越來越重視生活品質，過度的使用自然資源並造成環境嚴重汙染，從氣候的變遷日益加速來看，環境保護的問題實在不容忽略。資源回收及綠色供應鏈，是目前政府積極推動社會大眾配合的政策，而環境會計，更是環保署近年來大力於企業界推廣的一套系統，以有規則的分類方法，將環境的活動﹙包括環境保護、工安及衛生﹚轉換成財務或會計資訊，一方面可以將被隱藏的環境成本揭露出來，另一方面以此資訊為基礎，為分析、使用和聯繫財務和非財務之資訊，結合公司之環境管理和經濟政策，以達到永續發展的目標。不幸的是，到目前為止，台灣企業已成功建置環境會計制度的公司尚在少數中。在台灣這麼小的土地中，焚化爐就佔了

24座，大部分都是公辦民營的企業在營運操作，當初的設置在台灣社會也產生了不小的震撼。焚化爐本身就是為了環境保護的目的在經營，為了瞭解台灣24座焚化爐的環境績效，以及對於有否實施環境會計的廠家作為研究探討，以三大構面進行探討，包括綠色供應鏈、環境會計對於經營績效(分為環境績效及財務績效)，從每年的經營數據及環保數據做為資料，用SPSS的研究方法，了解其中的連結與結果。分析比較的結果，發現綠色供應鏈對於環境績效有顯著且正面的影響，但有時因為執行得不夠徹底，所以效果不盡然都為顯著。但是環境會計對於財務績效卻無幫助，其原因為如果要讓財務績效呈現，往往犧牲掉環境績效，最後兩者無法同時兼顧所致。